Was Sie über klinische Studien wissen sollten

Was ist eine klinische Studie?

In einer klinischen Studie oder klinischen Prüfung wird ein Prüfpräparat oder Medizinprodukt untersucht, um festzustellen, ob es sicher ist, wie es im Körper wirkt und ob es bei der Behandlung einer bestimmten Krankheit wirksam ist. Klinische Studien werden von Ärzten durchgeführt, die für die studienbezogene Versorgung der Studienteilnehmer verantwortlich sind.

In den meisten Ländern verlangt eine Aufsichtsbehörde wie die US-Nahrungs- und Arzneimittelaufsichtsbehörde (Food and Drug Administration, FDA) in den Vereinigten Staaten oder die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) in der EU, dass mehrere Phasen klinischer Forschung durchgeführt werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit neuer Studienmedikamente und bestimmter Medizinprodukte besser zu verstehen.

Klinische Studien müssen von einer Ethikkommission (EK) zustimmend bewertet werden. Eine EK ist eine Gruppe von Personen, die für den Schutz der Rechte und das Wohlergehen der Studienteilnehmer verantwortlich ist. Außerdem wird jeder Studienteilnehmer im Rahmen von studienbezogenen medizinischen Tests und Untersuchungen vor, während und gelegentlich auch nach der Studie überwacht.

Kann ich aus der Studie ausscheiden, wenn ich meine Meinung ändere?

Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist vollkommen freiwillig, und die Teilnehmer können jederzeit aus jedem beliebigen Grund aus der Studie ausscheiden. Wenn Sie aus der Studie ausscheiden möchten, sollten Sie dies mit Ihrem Prüfarzt besprechen, der Ihnen Informationen dazu geben wird, wie Sie dies auf sichere Weise tun können.

Was sollte ich erwarten?

Bevor Sie an der Redwood Study teilnehmen können, müssen Sie zunächst einen oder mehrere Voruntersuchungstermine für erste Untersuchungen und Beurteilungen wahrnehmen, damit festgestellt werden kann, ob die Studie für Sie infrage kommt. Nachdem alle erforderlichen Untersuchungen und Beurteilungen abgeschlossen sind und wenn eine Teilnahme an der Studie für Sie infrage kommt, können Sie in den Behandlungsabschnitt der Studie eintreten.

Wie lange dauert die Teilnahme an der Studie?

Die Teilnahme an der Studie wird ungefähr viereinhalb Jahre beanspruchen.