Was Sie über klinische Studien wissen sollten

Was ist eine klinische Studie?

In einer klinischen Studie oder klinischen Prüfung wird ein Prüfpräparat oder Medizinprodukt untersucht, um festzustellen, ob es sicher ist, wie es im Körper wirkt und ob es bei der Behandlung einer bestimmten Krankheit wirksam ist. Klinische Studien werden von Ärztinnen und Ärzten durchgeführt, die für die studienbezogene Versorgung der Studienteilnehmer:innen verantwortlich sind.

In den meisten Ländern verlangt eine Aufsichtsbehörde wie die Food and Drug Administration (FDA) in den USA oder die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) in der EU, dass mehrere Phasen klinischer Forschung durchgeführt werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit neuer Prüfpräparate und bestimmter Medizinprodukte besser zu verstehen.

Klinische Studien müssen von einer Ethikkommission (EK) zustimmend bewertet werden. Eine EK ist eine Gruppe von Personen, die für den Schutz der Rechte und des Wohlergehens der Studienteilnehmer:innen verantwortlich ist. Außerdem werden alle Studienteilnehmer:innen im Rahmen von studienbezogenen medizinischen Untersuchungen und Beurteilungen vor, während und gelegentlich auch nach der Studie überwacht.

Kann ich die Studie verlassen, wenn ich meine Meinung ändere?

Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist vollkommen freiwillig, und Teilnehmer:innen können jederzeit aus jedem beliebigen Grund aus der Studie ausscheiden. Wenn Sie aus der Studie ausscheiden möchten, sollten Sie dies mit Ihrem Prüfarzt besprechen, der Ihnen Informationen dazu geben wird, wie Sie dies auf sichere Weise tun können.

Was sollte ich erwarten?

Bevor Sie an The Redwood Study teilnehmen können, müssen Sie zunächst einen oder mehrere Voruntersuchungstermine für erste Untersuchungen und Beurteilungen wahrnehmen, damit festgestellt werden kann, ob die Studie für Sie infrage kommt. Nachdem alle erforderlichen Untersuchungen und Beurteilungen abgeschlossen sind und wenn eine Teilnahme an der Studie für Sie infrage kommt, können Sie in den Behandlungsabschnitt der Studie eintreten.

Wie lange dauert die Teilnahme an der Studie?

Die Teilnahme an der Studie wird ungefähr viereinhalb Jahre dauern.