Objectif de l’étude The Redwood Study

L’objectif de l’étude The Redwood Study est d’évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité d’un médicament à l’étude expérimental appelé TAK-999 (fazirsiran) chez des adultes âgés de 18 à 75 ans atteints d’une maladie du foie Alpha-1. Le médicament à l’étude expérimental sera comparé à un placebo ; les deux groupes recevront des injections, mais le placebo ne contient aucun principe actif. Cette étude pourrait aider les chercheurs à comprendre si le TAK-999 peut réduire la cicatrisation du foie causée par la maladie du foie Alpha-1.

Qui pourrait être éligible

Si vous ou l’un des membres de votre famille avez reçu un diagnostic confirmé ou suspecté de maladie du foie Alpha-1, vous pourriez être éligible à participer à cette étude.

Si cela vous intéresse, un centre de recherche participant peut confirmer un diagnostic de maladie du foie Alpha-1, ainsi que d’autres critères de l’étude, afin de déterminer votre éligibilité.

Participation à l’étude

La participation à l’étude The Redwood Study durera environ quatre ans et demi et inclura trois périodes :

Période de sélection

Dure jusqu’à 10 semaines et comprend une ou plusieurs visites de l’étude. Pendant cette période, le personnel de l’étude effectuera des tests et des procédures pour déterminer votre éligibilité à l’étude. Le personnel de l’étude pourra confirmer un diagnostic de maladie du foie Alpha-1 durant cette période.

Période de traitement

Dure jusqu’à quatre ans et comprend un maximum de 28 visites au centre de l’étude. Les participants seront randomisés pour recevoir le médicament à l’étude expérimental ou le placebo. Le médicament à l’étude expérimental et le placebo seront tous deux administrés sous forme d’injections.

Période de suivi

Les participants seront suivis jusqu’à six mois après la dernière dose de leur traitement à l’étude pour une surveillance continue de leur état de santé.

À propos du médicament à l’étude expérimental

Il n’existe actuellement aucun traitement approuvé pour la maladie du foie Alpha-1. Le médicament à l’étude expérimental, le TAK-999, vise à réduire la production de la protéine anormale Z-AAT et son accumulation dans le foie. La baisse des taux de la protéine pourrait entraîner une diminution de la cicatrisation du foie.

Les chercheurs étudient la sécurité d’emploi et l’efficacité du TAK-999 chez les adultes atteints d’une maladie du foie Alpha-1. Le médicament à l’étude expérimental sera évalué en même temps que le placebo pour aider les chercheurs à déterminer si le TAK-999 peut réduire les cicatrices du foie causées par la maladie du foie Alpha-1. Dans cette étude, l’utilisation d’un placebo (qui ne contient aucun principe actif) aidera les chercheurs en leur permettant de comparer le groupe qui ne reçoit pas de médicament à celui qui en reçoit.

Il y a deux groupes de traitement dans cette étude, un groupe recevant le médicament à l’étude expérimental et un groupe recevant le placebo. Chaque participant sera affecté de manière aléatoire à l’un des groupes et recevra le traitement à l’étude qui lui a été attribué sous forme d’injection. Pendant la période de traitement, ni le participant ni le médecin de l’étude ne sauront à quel groupe le participant appartient, mais en cas d’urgence, le médecin de l’étude pourra rapidement le savoir.

Voyez si vous pourriez être éligible